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保健品與藥品有什么區(qū)別?

來源:庫巴網(wǎng)      時間:2013-01-05 17:02:20

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  保健品與藥品的區(qū)別:

 

  首先,生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于食品的則不然。

 

  第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等,目前,所有的制藥都要達到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

 

  第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準(zhǔn),有嚴格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。

 

  第四,說明書和廣告宣傳不同。作為藥品,一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng),十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

 

(答案編輯:庫小五)

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